Công bố mỹ phẩm
Là thủ tục đơn vị sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm phải thực hiện tại cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế để được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, làm căn cứ lưu hành tại Việt Nam.
Đăng ký sản phẩm
Giấy công bố mỹ phẩm là gì? Hồ sơ, thủ tục công bố mỹ phẩm
Tổng hợp các điều kiện, quy định, hồ sơ và quy trình công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước, mỹ phẩm nhập khẩu để sản phẩm được lưu hành tại Việt Nam.
Lệ phí nhà nước
500.000đ / sản phẩm
Hiệu lực phiếu công bố
5 năm kể từ ngày cấp
Soạn hồ sơ
2 ngày làm việc
Khái niệm
Công bố mỹ phẩm, phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là gì?
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Là căn cứ để cơ quan nhà nước quản lý thông tin mỹ phẩm lưu hành trên thị trường như tên sản phẩm, công dụng, thành phần, nhà sản xuất và nhà phân phối sản phẩm.
Trách nhiệm của đơn vị công bố
Đơn vị đứng tên công bố phải chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm, hiệu quả sử dụng và tính an toàn đối với người tiêu dùng trong quá trình lưu hành.
Điều kiện & quy định
Điều kiện công bố mỹ phẩm lưu hành tại Việt Nam
Trước khi lập phiếu công bố, cần kiểm tra đồng thời tư cách pháp lý của đơn vị đứng tên và tình trạng hồ sơ của sản phẩm mỹ phẩm.
Đối với cá nhân, tổ chức đứng tên công bố
Có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, hộ kinh doanh cá thể hoặc tổ chức, doanh nghiệp có tư cách pháp nhân.
Có đăng ký ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm phù hợp với hoạt động đưa sản phẩm ra thị trường.
Đối với sản phẩm mỹ phẩm
Mỹ phẩm sản xuất trong nước phải được sản xuất tại nhà sản xuất có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Mỹ phẩm nhập khẩu cần có giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) được cấp tại nước sản xuất.
Mỹ phẩm nhập khẩu cần có giấy ủy quyền của chủ nhãn hàng hoặc nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam.
Hồ sơ cần chuẩn bị
Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước và mỹ phẩm nhập khẩu
Bộ hồ sơ có sự khác nhau giữa sản phẩm nhập khẩu và sản phẩm sản xuất trong nước, đặc biệt ở giấy CFS, giấy ủy quyền và phiếu kiểm nghiệm sản phẩm.
Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
1
Bản khai online thông tin sản phẩm mỹ phẩm.
2
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) được hợp pháp hoá lãnh sự; trường hợp ngôn ngữ trên CFS không phải tiếng Việt hoặc tiếng Anh thì phải dịch thuật công chứng.
3
Giấy uỷ quyền (LOA) của chủ sở hữu sản phẩm hoặc nhà sản xuất mỹ phẩm ủy quyền cho cá nhân, tổ chức phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam làm thủ tục công bố sản phẩm được chứng thực chữ ký, con dấu và hợp pháp hoá lãnh sự (được thể hiện tiếng Việt, tiếng Anh hoặc song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh).
4
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp/ hợp tác xã/ hộ kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
5
Các cam kết khác (nếu cần).
Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước
1
02 phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
2
01 giấy uỷ quyền từ nhà sản xuất mỹ phẩm ủy quyền cho cá nhân, tổ chức phân phối sản phẩm làm thủ tục công bố mỹ phẩm.
3
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp/ hợp tác xã/ hộ kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
4
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp/ hợp tác xã/ hộ kinh doanh của nhà sản xuất.
5
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Lưu ý về hồ sơ
Đối với giấy ủy quyền
Nếu làm thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu: Cần cung cấp bản sao chứng thực chữ ký và được hợp pháp hóa lãnh sự.
Nếu làm thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước chỉ cần cung cấp bản gốc hoặc bản sao chứng thực.
Đối với giấy chứng nhận lưu hành tự do của mỹ phẩm nhập khẩu
Còn thời hạn hoặc được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.
Được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định, trừ những trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự.
Đối với phiếu công bố mỹ phẩm
Phiếu công bố mỹ phẩm được lập phải có đầy đủ chữ ký của người đại diện pháp luật và đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm.
Trường hợp công ty làm thủ tục công bố cho từ 2 sản phẩm mỹ phẩm trở lên, thì mỗi 1 sản phẩm chỉ được công bố trong 1 phiếu công bố.
Quy trình thủ tục
Quy trình, thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm
1
Tư vấn, ký hợp đồng
Tư vấn khách hàng chuẩn bị đầy đủ thông tin, tài liệu cần thiết. Thẩm định nội dung Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), Giấy uỷ quyền (LOA) đối với mỹ phẩm nhập khẩu . Có thể hỗ trợ soạn thảo Giấy uỷ quyền (LOA) trước khi ký hợp đồng. Thống nhất số lượng, giá dịch vụ, ký kết hợp đồng.
2
Xử lý hồ sơ
Thẩm định chuyên sâu, tư vấn điều chỉnh, hoàn thiện hồ sơ, nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Mỹ phẩm sản xuất trong nước nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Mỹ phẩm nhập khẩu nộp online tại Cục Quản lý dược - Bộ Y tế.
3
Nhận kết quả
Kết quả Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu là bản PDF có ký số của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế. Kết quả Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước có thể là bản PDF có ký số của Sở Y tế hoặc bản giấy có ký tên, đóng dấu của Sở Y tế tuỳ từng địa phương.
Nơi nộp hồ sơ
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ
Loại mỹ phẩm
1
Mỹ phẩm nhập khẩu
Cơ quan tiếp nhận
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế
Loại mỹ phẩm
2
Mỹ phẩm sản xuất trong nước
Cơ quan tiếp nhận
Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất
Tiến độ xử lý
Thời gian xử lý
Trường hợp
1
Mỹ phẩm sản xuất trong nước
Thời gian xử lý
Trong vòng 7 - 15 ngày làm việc
Trường hợp
2
Mỹ phẩm nhập khẩu
Thời gian xử lý
Trong vòng 20 - 45 ngày làm việc
Lệ phí & hình thức nộp
Lệ phí công bố mỹ phẩm là 500.000 đồng/sản phẩm
Theo Thông tư số 277/2016/TT-BTC, lệ phí công bố mỹ phẩm là 500.000 đồng cho mỗi sản phẩm. Hồ sơ có thể nộp bản giấy trực tiếp tại Cục Quản lý dược - Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh, hoặc nộp online qua Cổng thông tin một cửa quốc gia.
Trao đổi với chuyên viênLưu ý thực tế
Thời gian thực tế có thể kéo dài hơn thời hạn xử lý tiêu chuẩn
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu, do số lượng hồ sơ công bố lớn nên thời gian để được cấp phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có thể kéo dài hơn so với thời gian xử lý thông thường.
Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm chỉ có thời hạn sử dụng 5 năm kể từ ngày cấp. Vì sau 5 năm nếu cá nhân, doanh nghiệp vẫn còn lưu hành sản phẩm mỹ phẩm đó trên thị trường thì phải làm thủ tục công bố lại trước khi phiếu công bố hết hạn.
Câu hỏi thường gặp
Các câu hỏi thường gặp về giấy công bố mỹ phẩm
1
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có ý nghĩa gì?
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là căn cứ để cơ quan nhà nước quản lý các loại mỹ phẩm lưu hành ra thị trường, bao gồm tên sản phẩm, công dụng, thành phần, nhà sản xuất và nhà phân phối sản phẩm.
2
Điều kiện công bố sản phẩm mỹ phẩm là gì?
Cá nhân, tổ chức phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh và ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm. Mỹ phẩm sản xuất trong nước phải kiểm tra hồ sơ nhà sản xuất, còn mỹ phẩm nhập khẩu phải có CFS và giấy ủy quyền phù hợp.
3
Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu gồm những gì?
Hồ sơ gồm bản khai online thông tin sản phẩm, CFS hợp pháp hóa lãnh sự, giấy ủy quyền LOA hợp lệ, giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và các cam kết khác nếu cần.
4
Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước gồm những gì?
Hồ sơ gồm 02 phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, giấy ủy quyền từ nhà sản xuất, giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị chịu trách nhiệm, giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất và giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
5
Cơ quan nào có thẩm quyền cấp phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm?
Sở Y tế tỉnh nơi đặt nhà máy sản xuất cấp phiếu cho mỹ phẩm sản xuất trong nước. Cục Quản lý dược - Bộ Y tế cấp phiếu cho mỹ phẩm nhập khẩu.
6
Điều kiện để mỹ phẩm được lưu hành tại Việt Nam?
Sản phẩm mỹ phẩm phải được cấp Phiếu công bố mỹ phẩm. Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải thực hiện thủ tục Công bố mỹ phẩm trước khi sản xuất đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước, trước khi nhập khẩu đối với mỹ phẩm nhập khẩu.
